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天药股份溴芬酸钠原料药获批 有望加速拓展眼科市场

来源:阅读:-2020-09-02 10:32:05
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本报记者 谢岚

9月1日晚间,天药股份公告称,溴芬酸钠原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评,已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场。今年以来,天药股份好消息频传,这已是天药股份今年第五次发布有关新药的进展。

据了解,溴芬酸钠是一种新型非甾体抗炎药物,主要以滴眼剂应用于眼部炎症性疾病的治疗,市场前景广阔。根据Newport数据,2019年溴芬酸钠眼科用药在全球市场的销售额约为2.81亿美元。根据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据,2019年溴芬酸钠滴眼剂在中国市场的销售额为9,520万元,2015年至2019年复合增长率达101.4%,增长幅度较大。

资料显示,天药股份致力于科技创新和规模化生产,主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,具备“原料药+制剂”全产业链龙头优势。在药品研方面,天药股份始终瞄准国际高端标准,一方面集中资源冲刺美国FDA认证,另一方面加大力度推进国内药品注册、一致性评价等工作。

今年,天药股份已有多个药品取得积极进展。年初,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过美国FDA新药简略申请(ANDA)批准前的现场检查。2月,塞来昔布胶囊获得ANDA批准,对拓展美国制剂市场带来积极的影响。3月,甲泼尼龙片通过一致性评价,属国内首家。不久前,天药股份的泼尼松片获得药监局签发的《药品注册证书》,填补了国内空白。

市场分析人士指出,天药股份此前积累的药品研发优势逐步释放,随着各类获批药品上市销售,市场规模将逐步扩大,天药股份盈利能力也将进一步增长。

(编辑 李波)


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